Merck, colaboradora da Ligand, anuncia V116, um investigacional, 21

SAN DIEGO, 27 de julho de 2023--(BUSINESS WIRE)--A Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) anunciou que sua colaboradora Merck, conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, anunciou hoje resultados positivos de dois ensaios de Fase 3 avaliando V116, uma vacina pneumocócica conjugada 21-valente experimental em indivíduos virgens de vacina e previamente vacinados. Se aprovada, a V116 será a primeira vacina pneumocócica conjugada desenvolvida especificamente para adultos. Os resultados do estudo STRIDE-3 demonstraram respostas imunes estatisticamente significativas em comparação com PCV20 (vacina pneumocócica conjugada 20-valente) em adultos virgens de vacina para sorotipos comuns a ambas as vacinas, conforme avaliado pela atividade opsonofagocítica específica do sorotipo (OPA) 30 dias após a vacinação . Respostas imunes positivas também foram observadas para sorotipos exclusivos do V116. Além disso, os resultados do STRIDE-6 demonstraram que o V116 era imunogênico para todos os 21 sorotipos pneumocócicos da vacina entre adultos que receberam anteriormente uma vacina pneumocócica pelo menos um ano antes do estudo. Em ambos os estudos, o V116 apresentou um perfil de segurança comparável ao do comparador nos estudos. Os resultados serão partilhados com a comunidade científica num futuro próximo e apoiarão pedidos de licenciamento regulamentar global.

V116 utiliza a proteína transportadora de vacina CRM197, que é produzida usando a plataforma Pelican Expression Technology™ protegida por patente da Ligand. Se aprovado, a Ligand terá direito a royalties sobre as vendas líquidas mundiais.

“Estamos muito satisfeitos em ver o progresso contínuo da Merck com o V116 e sua franquia de vacinas pneumocócicas conjugadas”, disse Todd Davis, CEO da Ligand. "Estamos ansiosos pelo avanço deste programa, bem como por nossas múltiplas outras colaborações envolvendo a produção econômica e escalonável da nossa proteína transportadora de vacina CRM197 pela Pelican."

Sobre V116

V116 é uma vacina pneumocócica conjugada 21-valente experimental em desenvolvimento de Fase 3 para a prevenção de doença pneumocócica invasiva e pneumonia pneumocócica na população adulta. O V116 foi projetado especificamente para abordar os sorotipos que representam a doença pneumocócica em adultos, incluindo oito sorotipos exclusivos, 15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 e 35B, que representam aproximadamente 30% da doença em adultos, de acordo com dados pré-2019. dados pandêmicos do CDC. O V116 tem potencial para expandir a cobertura de doenças para ajudar a proteger contra doenças pneumocócicas invasivas em mais de 85% dos indivíduos com 65 anos ou mais, com base nos mesmos dados.

Sobre Ligand Pharmaceuticals

A Ligand é uma empresa biofarmacêutica que permite o avanço científico através do apoio ao desenvolvimento clínico de medicamentos de alto valor. A Ligand faz isso fornecendo financiamento, licenciando nossas tecnologias de plataforma ou ambos. Nosso modelo de negócios gera valor para os acionistas ao criar um portfólio diversificado de fluxos de receitas de produtos biotecnológicos e farmacêuticos que são apoiados por uma estrutura corporativa eficiente e de baixo custo. Nosso objetivo é oferecer aos investidores a oportunidade de participar da promessa da indústria biotecnológica de maneira lucrativa e diversificada. O nosso modelo de negócio baseia-se no financiamento do desenvolvimento de medicamentos em fase média a avançada em troca de direitos económicos e no licenciamento das nossas plataformas tecnológicas para ajudar os parceiros a descobrir e desenvolver medicamentos. Fazemos parcerias com outras empresas farmacêuticas para aproveitar o que elas fazem de melhor (estágio final de desenvolvimento, gestão regulatória e comercialização) para gerar nossas receitas. Temos duas tecnologias de plataforma principais disponíveis para licença externa – Captisol e Pelican. Nossa tecnologia de plataforma Captisol é uma ciclodextrina quimicamente modificada com uma estrutura projetada para otimizar a solubilidade e estabilidade dos medicamentos. Para nossos parceiros Captisol, nossa equipe fornece o material Captisol necessário para seus programas. Nossa Pelican Expression Technology é uma plataforma robusta, validada, econômica e escalonável para produção de proteínas recombinantes que é especialmente adequada para produção de proteínas complexas e em grande escala, onde os sistemas tradicionais não o são. Estabelecemos múltiplas alianças, licenças e outras relações comerciais com as principais empresas farmacêuticas do mundo, incluindo Amgen, Merck, Pfizer, Jazz, Takeda, Gilead Sciences e Baxter International. Para obter mais informações, visite www.ligand.com.